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重磅!首個(gè)毛發(fā)中濫用藥物及其代謝物國標(biāo)4月1日發(fā)布實(shí)施,55種!

2024年04月10日 16:21 來源:島津企業(yè)管理(中國)有限公司

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導(dǎo)讀

GB/T 43240-2023《毛發(fā)中55種濫用藥物及代謝物檢驗(yàn) 液相色譜-質(zhì)譜法》將于2024年4月1日正式實(shí)施,這是首個(gè)關(guān)于毛發(fā)中濫用藥物及代謝物檢驗(yàn)的國家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人體毛發(fā)中 55 種濫用藥物及代謝物的液相色譜-質(zhì)譜(LC-MS)定性和定量檢驗(yàn)方法,為毛發(fā)中濫用藥物的檢測提供了重要的技術(shù)支持和法規(guī)依據(jù)。

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01 什么是濫用藥物?

濫用藥物是指反復(fù)、大量地使用具有依賴性特性或依賴性潛力的藥物,這種用藥與公認(rèn)的醫(yī)療需要無關(guān),屬于非醫(yī)療目的用藥。導(dǎo)致藥物成癮以及出現(xiàn)精神混亂和其他異常行為。 

 

Ø                      濫用藥物特性:易成癮,產(chǎn)生精神依賴性、身體依賴性,并導(dǎo)致心理和行為異常。

Ø                      濫用藥物危害:身體及心理受到明顯傷害,并造成嚴(yán)重社會(huì)問題。

 

開展藥物濫用監(jiān)測對禁毒工作、麻醉藥品和精神藥品的管理,以及疾病控制具有重要意義。

 

02 為什么選毛發(fā)?

 

與血液、尿液和唾液等傳統(tǒng)檢材相比,毛發(fā)具有檢測窗口寬、獲取方便、無創(chuàng)傷性、便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸、檢測時(shí)間窗長等獨(dú)特優(yōu)勢。此外,毛發(fā)分析可以提供長程用藥信息,有助于了解被檢測者的藥物接觸史,幫助建立分析個(gè)體長期接觸藥物的檢測模式。

 

新標(biāo)來襲,島津應(yīng)對之道

 

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島津LCMS-8060NX

 

方案優(yōu)勢

 使用島津Shim-pack Velox系列色譜柱,分析時(shí)間從13 min縮短至8.5 min,顯著提高檢測效率;

 得益于LCMS-8060NX全新的離子源設(shè)計(jì),即使是在0.05 ng/mL(相當(dāng)于0.0025 ng/mg樣品濃度)的情況下,也能實(shí)現(xiàn)靈敏度和穩(wěn)健性的完美結(jié)合。

 

樣品前處理

 

 

將毛發(fā)置于具蓋離心管中,依次分別加入20 mL水和20 mL丙酮洗滌后晾干。取適量晾干后的毛發(fā)剪碎至長度約1 mm,稱取20 mg置于具蓋研磨管中,加入1 mL甲醇,置于研磨儀中研磨至粉狀,靜置5 min,過0.22 μm有機(jī)系濾膜,使用島津LCMS-8060NX液質(zhì)聯(lián)用儀進(jìn)行分析。

 

標(biāo)準(zhǔn)譜圖

直方圖

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38種藥物TIC圖(0.05 ng/mL)

 

部分目標(biāo)物MRM色譜圖(0.05 ng/mL)

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甲卡西

 

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卡西酮

 

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4-甲基甲卡西

 

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地西

 

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氯硝西

 

 

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氯氮平

 

圖表

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可待因

 

 

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O6-單乙酰嗎啡

 

 

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苯甲酰愛康寧

 

方法學(xué)結(jié)果

考察0.05 ~5 ng/mL濃度范圍內(nèi)各目標(biāo)物線性關(guān)系,將0.05、0.5和5 ng/mL混合標(biāo)準(zhǔn)溶液連續(xù)進(jìn)樣6次計(jì)算峰面積重復(fù)性以考察進(jìn)樣精密度,并以0.05 ng/mg濃度添加回收試驗(yàn)并平行處理4份進(jìn)行回收率測試。

結(jié)果表明,方法準(zhǔn)確度及精密度均優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)要求。

 

1 方法學(xué)結(jié)果

表格

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結(jié)語

藥物濫用監(jiān)測工作是我國麻醉藥品、精神藥品管理和禁毒的一項(xiàng)重要基礎(chǔ)性工作。開展藥物濫用監(jiān)測工作一是為藥品監(jiān)管工作提供技術(shù)支撐;二是為禁毒工作提供技術(shù)支持;三是為公共衛(wèi)生安全服務(wù)。藥物濫用成為困擾全球社會(huì)公共健康的主要問題,島津始終關(guān)注技術(shù)前沿,提供先進(jìn)的解決方案,更好的助力國家禁毒和公共衛(wèi)生安全工作。

 

撰稿人:何曉明

 

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