肝素鈉，對(duì)凝血過(guò)程的許多環(huán)節(jié)都有影響，可延長(zhǎng)凝血時(shí)間和凝血酶原時(shí)間，不論在體內(nèi)或體外，都有迅速的抗凝血作用；2008年3月19日，為加強(qiáng)對(duì)肝素產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量的監(jiān)督管理，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)肝素鈉藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督管理的通知》（國(guó)食藥監(jiān)電[2008]10號(hào)），要求各食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)肝素鈉原料藥、制劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督檢查工作。2009年，美國(guó)FDA 為確保肝素產(chǎn)品質(zhì)量和防止?jié)撛谖廴?，由美?guó)藥典委員會(huì)對(duì)肝素產(chǎn)品采用了新的質(zhì)量控制方法，修訂后的美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)已于2009年10月1日起公布生效；歐洲藥典也于2010 年8 月1 日更新了肝素鈉的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 ICP-MS測(cè)定肝素鈉樣品多種重金屬和貴金屬含量

試驗(yàn)樣品采用微波密閉消解方式，在2% HNO3介質(zhì)中以10ng/mL的Sc、Y、In、Bi溶液作為內(nèi)標(biāo)控制元素，內(nèi)標(biāo)控制穩(wěn)定性數(shù)據(jù)見(jiàn)圖3-6。通過(guò)優(yōu)化調(diào)整儀器Q-Cell KED（低質(zhì)量數(shù)剔除）技術(shù)參數(shù)，具體儀器測(cè)定參數(shù)參見(jiàn)表3-2，有效地去除了干擾物的產(chǎn)生和影響，實(shí)現(xiàn)對(duì)27種元素的準(zhǔn)確測(cè)量，樣品測(cè)定結(jié)果見(jiàn)表3-4