生物制藥分析專用LC-MS系統(tǒng)-沃特世液相色譜
針對(duì)一些需要利用LC-MS的功能和性能進(jìn)行常規(guī)篩選和多屬性監(jiān)測(cè)(MAM)分析的生物制藥組織機(jī)構(gòu),沃特世專門(mén)設(shè)計(jì)了SmartMS賦能的生物制藥LC-MS解決方案,滿足實(shí)驗(yàn)室需求。
借助這套完整的解決方案,這些組織可以:
•在克隆優(yōu)化過(guò)程中篩選糖型
•在開(kāi)發(fā)過(guò)程中精簡(jiǎn)翻譯后修飾的定量工作流程
•監(jiān)測(cè)藥物放行檢測(cè)的關(guān)鍵質(zhì)量屬性
目前,生物制藥公司不僅需要應(yīng)對(duì)大分子與生俱來(lái)的復(fù)雜性難題,還必須面對(duì)日益嚴(yán)峻的懸崖(patent cliffs)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和法規(guī)挑戰(zhàn)。面對(duì)如此種種瞬息萬(wàn)變的挑戰(zhàn),生物制藥開(kāi)發(fā)人員需要比以往更快、更深入地了解分子。由于渴望迅速創(chuàng)新,將藥物交付患者所需的分析測(cè)試也呈指數(shù)增長(zhǎng)。
生物制藥公司正在探索通過(guò)一次LC-MS分析直接測(cè)量多種質(zhì)量屬性的多屬性監(jiān)測(cè)(MAM)等技術(shù),從而簡(jiǎn)化數(shù)據(jù)生成步驟,獲得更有效的分析工作流程。這些LC-MS技術(shù)需要具備穩(wěn)定、可重現(xiàn)、易于操作和部署的特性。
為解決這個(gè)困擾整個(gè)行業(yè)的難題,沃特世特別推出一套目的驅(qū)動(dòng)導(dǎo)向的專用系統(tǒng),使更多科學(xué)家均能夠在例行分析中獲得高分辨率質(zhì)譜數(shù)據(jù)。沃特世推出SmartMS賦能的生物制藥解決方案,包括各項(xiàng)沃特世創(chuàng)新技術(shù) – 超高效液相色譜、質(zhì)譜、化學(xué)消耗品、樣品前處理,以及符合法規(guī)要求的UNIFI軟件。
應(yīng)用領(lǐng)域包括:
•蛋白質(zhì)和寡核苷酸完整質(zhì)量數(shù)分析
•單克隆抗體(mAb)亞基分析
•游離N-糖分析
•肽圖分析/多屬性監(jiān)測(cè)(MAM)
采用LC-MS能帶來(lái)哪些優(yōu)勢(shì)?
• 使用一套系統(tǒng)就能執(zhí)行各種不同的分析,取代多種常規(guī)分析技術(shù),提升分析效率
• 可部署多屬性方法,減少生物治療藥物質(zhì)量監(jiān)測(cè)所需的分析次數(shù)
• 是一種高靈敏度技術(shù),能夠檢測(cè)低含量分析物和雜質(zhì)
• 提供信息豐富的數(shù)據(jù)來(lái)指導(dǎo)用戶制定決策
提供穩(wěn)定一致的高質(zhì)量數(shù)據(jù)
全自動(dòng)系統(tǒng)設(shè)置和持續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)性能的智能健康狀態(tài)檢查可確保:
• 系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)質(zhì)量始終符合預(yù)期
• 不同用戶和不同系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)質(zhì)量穩(wěn)定一致
• 快速診斷并解決任何問(wèn)題
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